濕法混合制粒機應(yīng)具備的功能要求:
1.攪拌槳對物料干混,加粘合劑后濕混。能根據(jù)物料和粘合劑的特性使攪拌槳的旋轉(zhuǎn)速度確保運動產(chǎn)生渦流,物料充分混合。同時,制粒刀處交匯區(qū)域?qū)Ψv的物料團充分打碎成顆粒。
2.攪拌槳與制粒刀的旋轉(zhuǎn)速度能使物料產(chǎn)生三維運動,顆粒產(chǎn)生碰撞、磨擦、剪切,使其磨擦均勻、細致,后形成穩(wěn)定球狀顆粒?;旌系臅r間、攪拌槳與制粒刀的速度、干燥后制粒質(zhì)量和均勻性等滿足固體制劑生產(chǎn)工藝要求。
3.混合制粒過程應(yīng)在封閉狀態(tài)下,混合制粒全過程(含加料、混合、切割制粒和卸料等)均應(yīng)在10萬級或30萬級潔凈度下工作,并保證無異物落下。
4.機器能與沸騰干燥或提升加料或真空上料機設(shè)備聯(lián)線配套。
濕法制粒在固體制劑中常適用于需要添加粘合劑(如酒精、糊精等)進行混合才能成粒的藥品。其同時適用于①壓片時需加入粘合劑可增強粉末的可壓縮性和粘著性;②膠囊充填或壓片需流動性時,通常流動性與高劑量等物料可用此法;③對低劑量藥物分布均勻、色彩良好,也可用此法解決;④固體制劑中也可用此法使用適當(dāng)?shù)娜苊胶驼澈蟿┰黾铀幬锶艹鏊俾省?/div>